EN
Osallistuimme komiteamme ohjauksessa kansallisen standardin "Yleiset vaatimukset ylempien ja alempien raajojen liikunta- ja koulutuslaitteiden arvioinnille" (hankesuunnitelma nro: 20221530-t-314) laatimiseen, joka on parhaillaan kehitteillä.
Osallistuimme komiteamme ohjauksessa kansallisen standardin "Yleiset vaatimukset ylempien ja alempien raajojen liikunta- ja koulutuslaitteiden arvioinnille" (hankesuunnitelma nro: 20221530-t-314) laatimiseen, joka on parhaillaan kehitteillä.
Saimme lääkinnällisen rinnakkaisen siirtovuoren II luokan lääkinnällisen laitteen rekisteröintitodistuksen ja tuotantolupakon.
Saimme EU:n lääketieteellisen CE-sertifioinnin ja osa tuotteistamme tuli Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmään. Samana vuonna meidät kunnioitettiin "Xiamenin erikoistuneena ja erikoisnuorena SMM:nä", "Fujianin provinssin erikoistuneena ja erikoisnuorena SMM:nä"
Läpäisimme FDA:n 510K-sertifioinnin Yhdysvalloissa ja saimme tunnustuksen "Xiamenin tiede- ja teknologia-koko suuryritykseksi" ja "Fujianin provinssin tiede- ja teknologia-koko suuryritykseksi".
Saimme ISO13485-lääkinnällisten laitteiden sertifioinnin ja kuntoutuslaitteemme olivat Saksan jalkapallojoukkueissa.
Saaneet ISO9001 -laatujärjestelmän sertifioinnin.
Perusimme lääketieteellisen projektiryhmä.
Tiimimme suunnittelema ja valmistama GPS voitti "käytännöllisin GPS" -palkinnon CES-näyttelyssä Yhdysvalloissa ja sai samana vuonna Apple MFI (made for iPhone) -sertifioinnin.